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2021-12-23 15:37:32 0
2021年11月22日，歐盟在其官方公報(bào)上發(fā)布法規(guī)(EU) 2021/2030，增加第76項(xiàng)關(guān)于N,N-二甲基甲酰胺（DMF）的限制條款。此前，歐盟委員會(huì)曾向WTO遞交了旨在修訂REACH法規(guī)附錄XVII限制物質(zhì)清單的通報(bào)，擬新增對(duì)N,N-二甲基甲酰胺（DMF）作為物質(zhì)本身或在混合物中的使用。
1）2023 年 12 月 12 日起，該物質(zhì)本身及含有該物質(zhì)濃度≥0.3% 的物質(zhì)或混合物不得投放市場(chǎng)，除非制造商、進(jìn)口商和下游用戶已經(jīng)將對(duì)工人暴露的衍生無(wú)影響水平 (DNEL) （吸入暴露為 6 mg/m3，皮膚暴露為 1.1 mg/kg/天）列入相關(guān)化學(xué)品安全報(bào)告和安全數(shù)據(jù)表。
2）2023 年 12 月 12 日起，該物質(zhì)本身及含有該物質(zhì)濃度≥0.3% 的物質(zhì)或混合物不得生產(chǎn)或使用，除非制造商和下游用戶采取適當(dāng)?shù)娘L(fēng)險(xiǎn)管理措施，并提供適當(dāng)?shù)牟僮鳁l件，以確保工人的接觸低于第1段規(guī)定的 DNEL。
3）作為對(duì)第 1 段和第 2 段的減損，DMF投放市場(chǎng)用作紡織品和紙材料的直接或轉(zhuǎn)移聚氨酯涂層工藝或聚氨酯膜的生產(chǎn)中溶劑的適用日期延長(zhǎng)至2024年12月12日，投放市場(chǎng)用作合成纖維干法和濕法紡絲工藝中溶劑的適用日期延長(zhǎng)至 2025 年 12 月 12 日。
2）歐盟RoHS附件Ⅳ首次新增鄰苯豁免條款
2021年11月15日，歐盟委員會(huì)在其官方公報(bào)上發(fā)布(EU) 2021/1978，(EU) 2021/1979和(EU) 2021/1980指令，修訂歐盟RoHS指令（2011/65/EU）中附件IV（醫(yī)療設(shè)備和監(jiān)測(cè)/控制設(shè)備中對(duì)應(yīng)限制的豁免應(yīng)用）的相關(guān)豁免項(xiàng)，增加了45，46和47三項(xiàng)豁免。
1）應(yīng)用于人體體液和/或透析液中的離子物質(zhì)護(hù)理分析的離子選擇電極的DEHP?；砻庵?028年7月21日。
2）磁共振成像（MRI）檢測(cè)器線圈中的塑料成分中的DEHP?；砻庵?024年1月1日。
3）從醫(yī)療設(shè)備（包括體外診斷醫(yī)療設(shè)備及其附件）回收和用于修理或翻新的備件中提取的DEHP、BBP、DBP和DIBP，前提是重新使用發(fā)生在可審計(jì)的閉環(huán)企業(yè)-企業(yè)回送系統(tǒng)中，并且每個(gè)部件的重用都已經(jīng)通知客戶?；砻庵?028年7月21日。
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